Que deviennent mes échantillons?
Questions fréquentes
Biobanque
Une biobanque est une infrastructure de recherche qui…
– obtient
– traite
– stocke
– met à disposition
… du matériel corporel humain (et des données associées) à des fins de recherche scientifique.
Quels sont les échantillons collectés dans la biobanque ?
Tout le matériel corporel humain collecté à des fins de recherche scientifique doit être stocké dans une biobanque. Le type de matériel collecté dépend des besoins de la recherche scientifique (par exemple tissus, sang, selles, salive, urine, dents, sperme, ADN, ARN, cellules, larmes, ….).
Quels sont les échantillons qui ne sont pas collectés dans la biobanque ?
Les échantillons collectés pour le traitement des patients (thérapie cellulaire, transplantation, …). Ces échantillons sont conservés dans la banque de tissus de l’hôpital.
BBMRI.be
BBMRI.be est un réseau de biobanques belges et fait partie de l’infrastructure de recherche européenne BBMRI.ERIC.
Toutes les biobanques de notre réseau sont approuvées par les autorités fédérales et les comités d’éthique et travaillent selon les principes de la loi belge sur les biobanques.
Que faisons-nous dans ce réseau ?
Au sein du réseau BBMRI.be, nous échangeons notre expertise entre les différentes biobanques.
Nous informons les biobanques des nouvelles directives et réglementations relatives aux biobanques et nous les aidons à les mettre en œuvre dans leur biobanque.
Quelles sont les biobanques qui font partie de notre réseau ?
La plupart de nos biobanques sont liées à des hôpitaux (universitaires) basés en Belgique et stockent des échantillons de patients traités dans ces hôpitaux.
Notre réseau compte également quelques biobanques liées à des instituts scientifiques qui collectent et conservent des échantillons pour soutenir leur développement scientifique.
Consentement présumé
Le matériel corporel humain restant après une procédure de diagnostic ou une intervention chirurgicale peut être utilisé pour la recherche scientifique.
Ce matériel, ainsi que les données codées qui y sont associées, sont stockés dans la biobanque de l’hôpital en vue de recherches scientifiques futures sous le contrôle du comité d’éthique de l’hôpital.
Votre hôpital doit vous informer de cette politique de consentement présumé lors de votre admission à l’hôpital.
Si vous n’êtes pas d’accord avec cette politique, vous ou votre représentant avez le droit de refuser cette utilisation à tout moment.
Vous pouvez communiquer ce refus aux professionnels de la santé sous la responsabilité desquels le prélèvement du matériel corporel est effectué.
Ce refus signé (opt-out) sera alors ajouté à votre dossier médical et garantira que votre matériel corporel ne sera pas utilisé à des fins de recherche scientifique.
Consentement éclairé
De nombreux hôpitaux contribuent activement à l’amélioration continue des soins de santé en menant des recherches scientifiques.
Si, dans le service où vous êtes admis, une étude spécifique est en cours, il se peut que l’on vous demande d’y participer. Vous aurez toute liberté de décider si vous souhaitez ou non y participer.
Si vous acceptez de participer à l’étude, il vous sera demandé de signer un consentement éclairé.
Ce consentement éclairé contient toutes les informations sur le type d’échantillons/données supplémentaires qui seront collectés et sur les recherches qui seront menées sur ces échantillons.
Échantillons
Une biobanque peut stocker toutes sortes d’échantillons du corps humain (tissus, sang, selles, salive, urine, dents, sperme, ADN, ARN, cellules, larmes, ….).
Le type d’échantillons collecté dépend du matériel nécessaire à la recherche.
Les échantillons sont collectés et stockés selon des directives strictes afin de s’assurer que tous les échantillons sont de haute qualité et peuvent être utilisés pour la recherche scientifique.
Données
Pour effectuer une recherche scientifique, il faut non seulement des échantillons, mais aussi certaines données cliniques liées à ces échantillons et qui sont recueillies par le professionnel de la santé.
Les données seront toujours codées afin de protéger la vie privée du patient.
Recherche après consentement présumé
Le matériel excédentaire qui n’est plus nécessaire au diagnostic du patient peut être conservé dans une biobanque si le donneur ne s’y oppose pas.
Au moment où les échantillons sont prélevés, il n’est pas encore clair à quelles fins de recherche scientifique ils seront utilisés.
Les chercheurs peuvent utiliser ces échantillons pour leur projet de recherche si celui-ci est approuvé par le comité d’éthique.
Recherche pour une étude spécifique
Les échantillons prélevés dans le cadre d’un projet spécifique, en dehors des soins habituels et après consentement éclairé, seront en premier lieu utilisés pour ce projet de recherche.
S’il reste du matériel, ces échantillons peuvent être utilisés à d’autres fins de recherche après approbation du donneur et d’un comité d’éthique.
Lorsque vous donnez un échantillon – comme du sang, de l’urine ou un petit morceau de tissu – pour la recherche, le professionnel de la santé qui le prélève connaît votre nom et vos coordonnées.
Mais une fois que votre échantillon est stocké dans une biobanque, vos informations personnelles sont supprimées ou remplacées par un code. Cela permet de protéger votre vie privée.
Vos informations peuvent être traitées de deux manières : elles peuvent être anonymisées, ce qui signifie que toutes vos données personnelles sont supprimées et que personne ne peut jamais remonter jusqu’à vous. Ou elles peuvent être pseudonymisées, ce qui signifie qu’un code spécial est attribué à vos informations et que seules certaines personnes autorisées peuvent retrouver votre identité grâce à ce code.
Vous serez toujours informé des personnes susceptibles d’utiliser votre échantillon ou vos informations, des raisons de cette utilisation et de la manière dont votre identité sera protégée. Ainsi, vous pouvez être certain que votre vie privée est respectée.
Oui, si votre échantillon n’a pas encore été traité, vous avez le droit de demander qu’il soit retiré de la biobanque et il sera détruit.
Une fois que votre échantillon a été traité (par exemple, préparé pour le stockage ou la recherche), la loi n’oblige pas les biobanques belges à le retirer. Toutefois, de nombreuses biobanques essaieront d’honorer votre demande si cela est possible.
Dans certaines situations, votre échantillon ne peut plus être retiré. Par exemple, si votre échantillon a été entièrement anonymisé – ce qui signifie que toutes les informations personnelles ont été définitivement supprimées et qu’il n’y a aucun moyen de le relier à vous – il ne peut plus être retracé ou retiré.
De même, si votre échantillon ou vos données ont déjà été utilisés dans le cadre d’une recherche, ils font partie des résultats de la recherche et ne peuvent plus être supprimés sans affecter l’intégrité de la recherche. Ils ne seront ni modifiés ni supprimés, mais votre échantillon et vos données ne seront pas utilisés dans de nouvelles études. Ces données analysées pourront également être utilisées à l’avenir pour contribuer au développement d’outils d’intelligence artificielle (IA), qui sont des programmes informatiques pouvant soutenir la recherche médicale et les soins de santé.
Oui, vous pouvez demander si l’un de vos échantillons (sang, tissus ou urine) a été conservé dans une biobanque.
La meilleure façon de commencer est de parler à votre médecin traitant. Il peut vérifier le système de l’hôpital ou contacter la biobanque pour savoir si votre échantillon s’y trouve et de quel type il s’agit.
Si votre échantillon a été conservé dans la biobanque et utilisé pour la recherche, vous pouvez demander à la biobanque de vous indiquer quels chercheurs ont utilisé votre échantillon et pour quel type d’étude.
Veuillez noter que ce processus peut prendre un peu de temps. Elle implique souvent une vérification des dossiers et une coordination avec différents services.
Oui. Vos informations personnelles sont protégées, même si vos données codées sont partagées avec des chercheurs d’autres pays, et ce uniquement si elles sont vraiment nécessaires à la recherche.
Si la recherche a lieu au sein de l’Union européenne, tous les pays doivent respecter les mêmes règles strictes en matière de protection de la vie privée, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) et à la loi européenne sur les données (EU Data Act).
Ces règles sont les suivantes
- Ne collecter que les données nécessaires : Les chercheurs ne peuvent collecter que les données nécessaires à l’étude.
- Une finalité claire : vos données ne peuvent être utilisées que pour la recherche spécifique pour laquelle elles ont été collectées.
- Limites de temps : Vos données ne peuvent être conservées d’une manière qui vous identifie plus longtemps que nécessaire.
- Sécurité : Vos données sont conservées en toute sécurité : seules les personnes autorisées peuvent y accéder et elles sont protégées contre les pertes ou les cyberattaques.
Si vos données sont partagées en dehors de l’UE, des mesures supplémentaires sont prises – comme des accords ou des contrats spéciaux – pour s’assurer que votre vie privée est toujours protégée et que vos droits sont.
